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Capecitabine Versus Active Monitoring in Stable or Responding Metastatic Colorectal Cancer After 16 Weeks of First-Line Therapy: Results of the Randomized FOCUS4-N Trial

Por Dra . Emmanuely Duarte

Publicado na Journal of Clinical Oncology 39, no 33 (November 20, 2021) 3693-3704

DOI: 10.1200/JCO.2101436

Apesar de um grande número de estudos mostrarem evidência de que pausa no tratamento do câncer colorretal metastático é seguro e não afeta a sobrevida global, esta estratégia não é universalmente oferecida a despeito da melhoria da qualidade de vida que pode oferecer.

O estudo FOCUS4-N foi desenhado para explorar a estratégia de usar capecitabina oral ou monitoramento ativo (MA) com objetivo de avaliar o impacto na sobrevida livre de progressão, qualidade de vida e toxicidade.

Foram randomizados 254 pacientes para uma das estratégias em 88 centros no Reino Unido. Características clínicas bem balanceadas.

Com relação a sobrevida livre de progressão houve um forte impacto a favor do uso da capecitabina oral versus a vigilância ativa com mediana de PFS de 3.88 meses para o grupo da terapia oral versus 1.87 para o grupo de MA (HR 0.44). Houveram 90 mortes entre os 127 tratados no grupo MA versus 99 entre os 127 tratados no grupo da capecitabina com uma sobrevida global mediana de 15.2 meses para o MA versus 14.8 meses para o grupo da capecitabina oral. Toxicidade foi inferior no grupo de MA e a qualidade de vida não diferiu entre os grupos.

A importância deste estudo é de reiterar os achados de estudos prévios e aumentar o corpo de evidência para fornecer informações a pacientes e médicos na tomada de decisões no tratamento sistêmico de primeira linha do câncer de colon metastático.

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Dra. Emmanuely Duarte
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